Dispositivo Medico secondo direttiva 93/42 CEE.
Modificata dalla direttiva 2007/47/CE.
Attuazione con D.Lgs. n°37 del 25-01-2010
Classe Is
Destinazione d’uso: dispositivo di medicazione sterile di tipo chirurgico, non invasivo, con tampone assorbente a contatto con cute lesa e supporto adesivo a contatto con cute integra
F.U./F.E. Vigenti – DIRETTIVA CEE 93/42
ISO 2859 Piani di campionamento
EN ISO 11135-1 Sterilizzazione ETO
ISO 10993 Biocompatibilità
Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo ISO 9001
Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo EN ISO 13485
Medicazione adesiva post-operatoria dedicata/adatta alle pelli particolarmente sensibili e fragili, con tampone assorbente.

Caratteristiche
Medicazione adesiva sterile costituita da un supporto in tessuto non tessuto spalmato con adesivo ipoallergenico ad alta tollerabilità cutanea e da un tampone centrale assorbente.
Ha un supporto adesivo totalmente siliconico che garantisce una rimozione semplice e indolore.
L’estensibilità trasversale del tessuto non tessuto che costituisce il supporto rende la medicazione adatta all’applicazione anche su zone articolari e parti mobili.
Ha gli angoli arrotondati per evitare il distacco accidentale.
Molto delicato al momento della rimozione, non lascia residui di adesivo sulla cute.
Il tampone centrale è altamente assorbente per proteggere qualsiasi tipo di ferita ed assorbire diversi livelli di essudato
La parte del tampone a contatto con la ferita è costituita da una rete anti-aderente che minimizza l’adesione sulla parte lesa
Il tampone ed il bordo adesivo sono protetti da carta siliconata facilmente rimovibile prima dell’uso.
E’ radiotrasparente, ovvero non è visibile mediante raggi X.
Disponibile in un’ampia gamma di misure, è confezionata in busta singola ad apertura facilitata (vd assortimento).
Sterilizzato ad ossido di etilene.
Carica batterica prima della sterilizzazione <100 ufc/g.
Il prodotto ha superato i test di biocompatibilità previsti dalla norma ISO 10993: citotossicità, sensibilizzazione allergica, irritazione cutanea.
Compatibile con medicinali e disinfettanti di normale utilizzo.
Modo d’uso
Medicazione di ferite post-operatorie o da trauma (tagli, abrasioni, ecc…).
In tutte le situazioni in cui occorra medicare la ferita con una tecnica di medicazione rapida ed asettica che non necessita dell’ausilio di medicazioni secondarie.
Indicata per la medicazione di ferite su qualsiasi tipo di pelle, è particolarmente adatta alle pelli particolarmente sensibili e fragili di anziani, bambini e soggetti allergici.
Il dispositivo è da considerarsi sterile solo se la confezione è integra e non danneggiata.
Conservare il luogo fresco ed asciutto
Utilizzare con mani pulite ed asciutte.
Applicare il bordo adesivo su cute pulita, integra ed asciutta, in quanto si potrebbe alterare l’adesività della parte adesiva.
Formato
5x7cm.
5 Pezzi.